*低裝量檢查法
附錄ⅫC. *低裝量檢查法
本法適用于固體、半固體和液體制劑。除制劑通則中規(guī)定檢查重(裝)量差異與裝量的劑型外,標(biāo)示裝量不大于500g(ml)者,按下述方法檢查，應(yīng)符合表中規(guī)定。
檢查法 重量法（適用于標(biāo)示裝量以重量計(jì)者）。除另有規(guī)定外,取供試品5個(gè)(50g以上者3個(gè)),除去外蓋和標(biāo)簽，容器外壁用適宜的方法清潔并干燥，分別精密稱定重量,除去內(nèi)容物，容器用適宜的溶劑洗凈并干燥，再分別精密稱定空容器的重量，求出每個(gè)容器內(nèi)容物的裝量與平均裝量，按表中的規(guī)定，均應(yīng)符合規(guī)定。如有1個(gè)容器裝量不符合規(guī)定，則另取5個(gè)(或50g以上者3個(gè))復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。
容量法 適用于標(biāo)示裝量以容量計(jì)者。除另有規(guī)定外，取供試品5個(gè)(50ml以上者3個(gè))，開啟時(shí)注意避免損失，將內(nèi)容物分別傾入預(yù)經(jīng)標(biāo)化的干燥量筒中，黏稠液體傾出后，將容器倒置15分鐘以上，傾凈。讀出每個(gè)容器內(nèi)容物的裝量,并求出平均裝量，按表中的規(guī)定，均應(yīng)符合規(guī)定。如有1個(gè)容器裝量不符合規(guī)定，則另取5個(gè)（50g以上者3個(gè)）復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。
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固體、半固體、液體 黏 稠 液 體 (容量法)
標(biāo) 示 裝 量 ─────────────────────────────────────────────
平均裝量 每個(gè)容器裝量 平均裝量 每個(gè)容器裝量
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20g(ml)及 不少于標(biāo) 不少于標(biāo)示 不少于標(biāo)示 不少于標(biāo)示
20g(ml)以下 示裝量 裝量的93％ 裝量的90％ 裝量的85％
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20g(ml)至50g(ml) 不少于標(biāo) 不少于標(biāo)示 不少于標(biāo)示 不少于標(biāo)示
示裝量 裝量的95％ 裝量的95％ 裝量的90％
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50g(ml)以上 不少于標(biāo) 不少于標(biāo)示 不少于標(biāo)示 不少于標(biāo)示
至500g(ml) 示裝量 裝量的97％ 裝量的95％ 裝量的93％
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